Автоматические системы для контроля влажности на фармскладе

Лекарственные препараты требуют особых условий хранения. Высокая влажность воздуха (выше 60 %) на фармацевтическом складе приводит к порче гигроскопичных медикаментов: ацетата калия, сухих экстрактов, антибиотиков, глюкозидов, ферментов и многих других.

Параметры микроклимата для таких помещений прописаны в нормативно-технической документации. Для мониторинга и точного поддержания заданных значений устанавливают специальные системы для контроля влажности на фармскладе.

Читайте также: как измерить влажность на складе, как понизить влажность на складе

Нормативные акты

Значения температуры и влажности в случае хранения лекарственных препаратов не регламентированы одним значением. Параметры изменяются в зависимости от группы складируемых веществ. Основные требования прописаны в нескольких документах:

• руководство по ведению фармацевтических разработок – локальный нормативный акт, свой для каждой страны;
• руководство по валидации фармскладов;
• регламент по надлежащей лабораторной практике GLP;
• регламент по ведению клинической практики GCP;
• регламент по ведению аптечной практики GPP;
• регламент по ведению складской практики GSP;
• регламент по дистрибьюторской практике GDP т. д.

Подготовительные мероприятия

Для максимальной эффективности системы проводят предварительное исследование склада, составляют температурную карту. Полученная информация поможет специалисту определить места расположения датчиков, их точное количество. На этом этапе работ на территории комплекса размещают логгеры – это автоматические регистраторы температуры и влажности, которые снимают показания в течение 3-5 дней.

Цель подготовительных мероприятий:

1. Определение температуры на фармацевтическом складе, ее динамики на разных участках.
2. Определение критических точек, в которых перепады температуры и влажности максимальные.
3. Получение точных значений температуры для оценки ее стабильности.
4. Анализ соответствия складского помещения всем предъявляемым требованиям.

Аппаратная часть системы контроля

Для контроля влажности и температуры на фармацевтическом складе устанавливают высокоточные датчики отечественного производства. Приборы серии ИВИТ откалиброваны, имеют документы госпроверки. Тестирование датчиков проводится не реже чем раз в два года.

Особенности приборов:

• датчики могут располагаться на любом расстоянии от сервера. Передача данных осуществляется по единой шине Modbus. Приборы объединены в локальную сеть;
• возможно получение информации в режиме реального времени. С компьютера можно зайти в локальную сеть и получить данные с датчиков;
• срок хранения информации 5 лет. Объем сервера достаточный, доступ к архиву возможен с любого ПК локальной сети;
• встроенная система аварийного оповещения. При сильном отклонении температуры или влажности от заданных значений выводится оповещение на экран диспетчера, и отправляются сообщения на телефоны ответственных лиц;
• защита от перебоев в энергоснабжении. Система мониторинга подключается к схеме резервного питания, которая обеспечивает ее работоспособность в течение 12 часов при отключении центральной сети.

Программная составляющая системы контроля

Программное обеспечение позволяет устанавливать диапазон допустимых изменений температуры и влажности, задавать временной интервал считывания для датчиков, визуализировать температурную карту с каждой точки.

Решение первое. ПО на базе системы MasterSCADA. Лицензия выкупается единоразово. Функционал:

• накопление данных;
• вывод аварийных предупреждений;
• вывод информации с датчиков.

Один из компьютеров локальной сети используется в качестве сервера, остальные – для получения доступа к данным. Отправка оповещений по SMSпроизводится с помощью GSM-модема, который подключен к серверу.

Решение второе. Предоставление удаленного интернет-сервера для сбора и хранения данных. Сотрудники фармсклада получают идентификационные номера и пароли для авторизации в личном кабинете. Особенности системы:

• сервис размещен на отказоустойчивом оборудовании;
• доступность сервера 99 % времени;
• срок хранения информации до 5 лет;
• в стоимость включены оповещения об авариях по SMSи электронной почте;
• предоставление услуги – 200 руб за каждый подключенный датчик.

Протестировать сервис можно по адресс: http://178.132.203.6/sensor логин и пароль demo/demo

Возможна интеграция системы контроля с климатическим оборудованием склада для поддержания заданных параметров в автоматическом режиме. Ведь для сохранности лекарственных препаратов мало знать, какая влажность воздуха в фармскладе, важно не допускать ее отклонений.

Современные системы мониторинга и контроля предлагает компания Sensor-Tools. Сервера фирмы расположены в Санкт-Петербурге и Москве.

По вопросам поставки и монтажа систем обращайтесь через форму обратной связи: